TTI621与TTI-622差异数据来源:Trillium Therapeutics(3)结合独特抗原表位。
从平台到产业园区,昌发展为企业提供了一站式产业生态服务,助力企业全周期成长,做医药健康产业生态营造者。此外,昌发展基于区域良好的医药健康产业基础,通过市场化头部基金合作以及利用自有直投基金投资的方式,构建起医药健康领域较为明确的产业图谱及投资坐标,瞄准创新药、基因医疗、细胞治疗、创新药、高端医疗器械等世界前沿技术方向进行布局。
百济神州副总裁、大中华区市场营销负责人刘焰也表示,希望HiBio•创新加速营能集思广益、加速创新,为企业提供更好的服务。课程涵盖从产品研发到产品质量控制、从股权架构到上市筹备、从理论的实操,为不同发展阶段的企业提供了全流程、全周期、一站式服务与指导这意味着公司在这一高成长性的百亿级细分领域已经占据了先发优势,为其长期业绩释放带来坚实基础。辅助生殖正是那个最靠近三胎政策的那片树叶。首先,需要明白的是,三胎政策鼓励的对象是哪些人?当然是那些已经育有二胎的家庭。
结语人口问题是事关经济的大问题,罕见病的防治工作也是摆在全社会面前的头等大事,而这两个问题对于辅助生殖检测赛道无疑都是带来了长期利好。一、三胎政策最强映射,辅助生殖长期受益5月31日,中央政治局会议强调依法组织实施三孩生育政策,促进生育政策和相关经济社会政策配套衔接。而Tremfya为8.97亿美元、Erleada为5.63亿美元。
其中创新药净销售额为 207 亿美元,同比增长9%。按照当前的势头来看,Zolgensma发展为诺华的又一款重磅炸弹级药物指日可待。第二季度净销售额为 130 亿美元,同比增长14%。2020年,强生全年销售额为825.84亿美元,此前该公司曾预计2021年销售额在905亿-917亿美元之间,以当前的势头来看,2021年强生销售额破900亿美元应是早晚的事情。
Sandoz(山德士)营收同比增长为0,维持47亿美元。当地时间7月21日,国际制药巨头诺华及强生先后公布了2021上半年财报及第二季度财报。
其中创新药净销售额为 106 亿美元,同比增长15%。跨国药企2021年上半年业绩:诺华营收254亿美元,强生全年破900亿可期 2021-07-22 11:41 · angus 诺华上半年产品销售净额为254 亿美元,强生销售净额为456.33 亿美元。大健康板块贡献了72.78亿美元,同比增幅为5.2%。随后是Imbruvica,为22.41亿美元。
Darzalex在上半年销售额贡献中排名第二,为27.98亿美元。图片源自诺华财报值得注意的是,基因疗法Zolgensma2021上半年销售额同比增长近70%,根据诺华2020财报预测,预计到2022年将会有15个国家/地区将Zolgensma纳入报销范畴。第二季度,强生销售净额为233亿美元,同比净增27.1%。其中创新药贡献247.98亿美元,同比增幅为13.3%。
2021上半年,强生销售净额为456.33 亿美元,同比增长16.9%。图片源自强生财报诺华在诺华创新药业务下,设有两大业务单元——制药BU和肿瘤BU。
其中创新药贡献了126亿美元,同比增长17.2%。其中,制药BU销售额增幅达6%,主要受益于风湿免疫科重磅炸弹Cosentyx(22.28亿美元),心衰新药Entresto(16.75亿美元)以及基因疗法Zolgensma(6.34亿美元)。
根据官网信息,诺华上半年产品销售净额为254 亿美元,同比增长7%。目前,Entresto已在中国纳入医保目录,根据当前诺华在中国的发展势头来看,2021中国区全年销售额有望突破30亿美元。医疗器械业务半年总营收为135.57亿美元,增幅达32.7%。在新兴市场方面,中国成为诺华最关注的地区之一。图片源自强生财报具体而言,Stelara为强生重磅产品,上半年总销售额以44.22亿美元领先。在2020年的财报中,诺华在中国市场的总销售达到25.73亿美元,增幅为16%,而在2021上半年,中国区已为诺华带来了累计15.55亿美元的营收
2020年7月,真实生物与艾迪药业先后递交了两款产品的上市申请,并于2020年8月获纳入优先审评。当然,两款产品前后获批时间相隔不到一个月,差距还没有拉开,因此实际上问题不大。
其他产品还包括艾迪药业的ACC008、天津扶素生物的西夫韦肽、上海药物研究所和昆明动物研究所的塞拉维诺、恒瑞医药SHR2150等,其中进度最快的ACC008今年上半年已经在国内递交上市申请,其余产品多处于早期临床阶段,距离上市还有一段时间,因此留给阿兹夫定的时间较为充裕。2019年,真实生物宣布阿兹夫定在肿瘤治疗领域取得突破。
直到2018年,由前沿生物带来的注射用艾博卫泰成功上市,成为国内首个长效艾滋病新药,国内艾滋病治疗领域才迎来新的变化。公开资料显示,阿兹夫定最初是由河南师范大学常俊标教授及其团队研发得到,随后由真实生物、郑州大学、河南师范大学、河南省科学院高新技术研究中心共同研发,真实生物拥有该药的自主知识产权。
目前关于该产品治疗COVID-19的Ⅲ期临床研究正在国内外开展。而在国产口服抗艾创新药方面,艾诺韦林与阿兹夫定走在了前面。2020年3月,河南师范大学官网发布消息称,阿兹夫定在新冠肺炎(COVID-19)临床项目中取得显著效果,10位轻型和普通型COVID-19患者在用药后4天内第一次核酸转阴率达到90%。不只是抗艾,新冠、抗癌方面也大有可为 从目前的研究进展来看,阿兹夫定的舞台不只是艾滋病领域,还包括新冠肺炎以及白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等癌症治疗。
2013年4月,药监局批准了阿兹夫定的1期临床试验申请,2016年,该产品进入2期临床阶段。图片源自药监局官网 至此,成立近9年的真实生物拥有了首个上市新药,而阿兹夫定也成为全球首款抗HIV双靶点上市创新药。
根据药监局评语,该品种上市为HIV-1感染者提供了新的治疗选择。全球首个双靶点抗艾药的上市路 阿兹夫定(Azvudine)是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂,能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞,发挥抑制HIV、HCV、EV71等RNA病毒复制的功能。
在国内抗HIV治疗药物领域,来自吉利德、葛兰素史克、默沙东等跨国制药企业的原研进口产品长期占据着市场。图片源自药监局官网憾失首个国产抗艾口服药之位 除了真实生物的阿兹夫定之外,在国产口服抗艾滋病1类新药方面,同样备受关注的还有艾迪药业的艾诺韦林。
临床前研究表明,与常用抗艾滋病药物拉米夫定相比,阿兹夫定药物活性要好1000~2000倍,口服剂量仅为拉米夫定用量的百分之一,单次用药4 天后仍能够100% 抑制 HIV-1复制。如果阿兹夫定能够在艾滋病领域之外再拿下其中任意一个市场,无疑将帮助真实生物站上行业的新台阶。无论是癌症还是新冠治疗,都是潜力巨大的市场。2020年8月,该产品的上市申请被纳入优先审评,纳入理由是临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药纳入优先审评程序。
真实生物阿兹夫定片获批上市,憾失首个抗艾口服药宝座,市场却更广阔 2021-07-22 11:35 · angus 全球首款抗HIV双靶点上市创新药 7月21日,国家药品监督管理局官网文件显示,真实生物1类创新药阿兹夫定片的上市申请已获附条件批准,与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。在9株白血病细胞、12株淋巴瘤细胞和11株骨髓瘤细胞中,阿兹夫定均展现出显著的抑制作用,并且在抑制多发性骨髓瘤细胞株方面的表现与美国新基公司的Lenalidomide相当,而后者2019年的销售额突破了100亿美元。
对于这两款产品谁将拿下首款国产口服抗艾滋病新药的宝座,业内众说纷纭,但是从申请的时间线来看,阿兹夫定的胜算似乎更大一些。2019年12月,真实生物在阿兹夫定3期临床研讨会上表示,CDE已同意阿兹夫定以2期临床试验结果提前申报上市。
根据中商产业研究统计数据,中国抗艾滋病治疗药物市场规模已从2013年的7.9亿元增至2018年的20.2亿元,预计2023年市场接近50亿元,2019年至2023年预计年均复合增长率为18.6%,市场潜力巨大。然而,2021年6月底,艾诺韦林后来居上,率先获得药监局批准上市,阿兹夫定由此痛失国产第一口服抗艾药的头衔,多少有些遗憾
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